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 呼吸機 |
| 批準日期： |
2008-09-27 |
| 有 效 期： |
2012-09-27 |
| 變更日期： |
2010-08-13 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542877號(更)
【生產地】 美國 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生產商】 RESPIRONICS, INC.
【適用范圍】 BiPAP autoSV擬定為成人患者(＞30kg)提供無創(chuàng)通氣支持，以治療睡眠呼吸紊亂、中樞性睡眠呼吸暫停、呼吸節(jié)律紊亂或阻塞性睡眠呼吸暫停。本設備既可以在醫(yī)院使用，又可以在家中使用。
【性能及組成】 呼吸機由主機、記憶存儲卡、過濾膜附件、呼吸管路組成
【規(guī)格型號】 BiPAP autoSV
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 4576-2008 《呼吸機》
【售后服務機構】飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
【注冊代理】 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
【備注】 售后服務機構由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542877號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542877號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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